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  Technische Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten

  https://www.johner-institut.de/blog/tag/technische-dokumentation/#bedeutung

  Bei der Zulassung von Medizinprodukten in Europa und USA benötigt man eine technische Dokumentation -- 4 praxisnahe und anerkannte Vorschläge zur Struktur

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  MPV - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

  https://www.gesetze-im-internet.de/mpv_2002/index.html

  Keine Beschreibung vorhanden.

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  BfArM - Risikobewertungsverfahren - Chinin (Limptar® N): Anhörung im Stufenplanverfahren Stufe II

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/limptar.html

  Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hört mit seinem Schreiben vom 19.12.13 zum Risiko schwerer Blutbildveränderungen, insbesondere Thrombozytopenien, bei chininhaltigen Arzneimitteln in der Indikation „Therapie und Prophylaxe…

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  MPG - Gesetz über Medizinprodukte

  http://www.gesetze-im-internet.de/mpg/BJNR196300994.html

  Keine Beschreibung vorhanden.

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  Medizinprodukte, Implantate: EU-Parlament fordert schärfere Regeln - SPIEGEL ONLINE

  http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/medizinprodukte-implantate-eu-parlament-fordert-schaerfere-regeln-a-962324.html

  Riskante Medizinprodukte sollen künftig in Europa besser überwacht werden. Das Europaparlament hat angekündigt, die Kontrollen für Brust- und Hüftimplantate zu intensivieren. Damit sollen Affären wie der PIP-Skandal vermieden werden.

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  Medizintechnik: 4D-Druck macht Produkte beinahe lebendig - WELT

  https://www.welt.de/wissenschaft/article125102207/4D-Druck-macht-Produkte-beinahe-lebendig.html

  Der 3D-Druck hat noch lange nicht jedermann erreicht – da arbeiten Forscher schon am 4D-Druck. Intelligente, anpassungsfähige Medizinprodukte sind ein Resultat: Sie passen sich an ihren Träger an.

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  BfArM - Risikobewertungsverfahren - Dihydroergotamin und Dihydroergotoxin: Ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/dihydroergotamin.html?nn=4665424

  Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet mit Bescheid vom 15. Januar 2018 für Arzneimittel mit dem Ergotaminderivat Dihydroergotamin das weitere Ruhen der Zulassung bis zum 01.02.2020 an.

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  BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Widerruf von ionischen Röntgenkontrastmitteln (Amidotrizoesäure, Iotalaminsäure) zur intravasalen Anwendung angeordnet

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2002minus/RI-asi-ion-roentgenkontrastm-widerruf.html

  Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hält es auf der Basis des gegenwärtigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes für nicht mehr vertretbar, daß ionische Röntgenkontrastmittel zur intravasalen Anwendung weiterhin in den Verkehr gebracht…

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  § 2 MPAV Apothekenpflicht Medizinprodukte-Abgabeverordnung

  https://www.buzer.de/s1.htm?g=MPAV&a=2

  Medizinprodukte 1. nach § 1 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1, 2. im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes, die zur Anwendung durch Laien bestimmt sind, soweit sie Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen enthalten, die nach der Verordnung

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  MPG - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

  http://www.gesetze-im-internet.de/mpg/index.html

  Keine Beschreibung vorhanden.

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